Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kapesitabiini - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiset aineet - capecitabine accord on tarkoitettu iii-vaiheen leikkauksen jälkeen (dukes 'stage-c) paksusuolisyöpäpotilaiden adjuvanttiseen hoitoon. capecitabine accord on tarkoitettu käytettäväksi metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon. capecitabine accord on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoito on edennyt mahasyöpä yhdessä platina-pohjainen hoito. capecitabine accord doketakselin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. capecitabine accord on tarkoitettu myös monoterapiana potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, sen jälkeen kun vika taksaaneja ja antrasykliiniä sisältävä solunsalpaajahoito on tai joille edelleen antrasykliini-hoitoa ei ole tarkoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - kapesitabiini - paksusuolen vajaatoiminta - antineoplastiset aineet - capecitabine medac on tarkoitettu iii-vaihe-leikkauksen (dukes 'stage-c) paksusuolisyövän leikkauksen jälkeiseen adjuvanttiseen hoitoon. capecitabine medac on tarkoitettu käytettäväksi metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon. capecitabine medac on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoito on edennyt mahasyöpä yhdessä platina-pohjainen hoito. capecitabine medac doketakselin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. capecitabine medac on tarkoitettu myös monoterapiana potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, sen jälkeen kun vika taksaaneja ja antrasykliiniä sisältävä solunsalpaajahoito on tai joille edelleen antrasykliini-hoitoa ei ole tarkoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapesitabiini - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapesitabiini - kapesitabiini on tarkoitettu iii-vaihe-leikkauksen (dukes 'stage-c) paksusuolisyövän leikkauksen jälkeiseen adjuvanttikäsittelyyn. kapesitabiini on tarkoitettu käytettäväksi metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon. kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito on edennyt mahasyöpä yhdessä platina-pohjainen hoito. kapesitabiinin yhdistelmähoidossa dosetakselin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. kapesitabiini on tarkoitettu myös monoterapiana potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, sen jälkeen kun vika taksaaneja ja antrasykliiniä sisältävä solunsalpaajahoito on tai joille edelleen antrasykliini-hoitoa ei ole tarkoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kapesitabiini - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiset aineet - capecitabine teva on tarkoitettu iii-vaiheen (dukes "c-vaiheen) paksusuolisyövän leikkauksen jälkeisten potilaiden adjuvanttihoitoon. capecitabine teva on tarkoitettu käytettäväksi metastasoituneen paksu-ja peräsuolen syöpä. capecitabine teva on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoito on edennyt mahasyöpä yhdessä platina‑pohjainen hoito. capecitabine tevaa yhdessä dosetakseli on tarkoitettu käytettäväksi potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. capecitabine teva on tarkoitettu myös monoterapiana potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, sen jälkeen kun vika taksaaneja ja antrasykliiniä sisältävä solunsalpaajahoito on tai joille edelleen antrasykliini-hoitoa ei ole tarkoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - kilpirauhasen vajaatoiminta - antineoplastiset ja immunomoduloivat aineet - caprelsa on tarkoitettu aggressiivisen ja oireenmukaisen keskivaikean kilpirauhassyövän (mtc) hoitoon potilailla, joilla ei ole paikallisesti kehittynyttä tai metastaattista sairautta. caprelsa on tarkoitettu aikuisille, lapsille ja nuorille, iältään 5 vuotta ja vanhemmat. potilaille, joille järjestetty uudelleen-aikana-transfektion(ret) mutaatio ei ole tiedossa tai on negatiivinen, mahdollinen pienempi hyöty olisi otettava huomioon ennen kuin yksilöllistä kohtelua päätös.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkuloosi, monilääkeresistenssi - mykobakteerilÄÄkkeet - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentoli - myokloninen epilepsia, nuori - epilepsialääkkeet, - diacomit on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä klobatsaamin ja valproate epilepsialääkitys tulenkestävät yleistynyt toonis-kloonisia kohtauksia potilailla vakavia myoklonisia epilepsia lapsenkengissä (smei, dravet's oireyhtymä), jonka kohtaukset eivät ole riittävästi ohjata klobatsaamin ja valproate.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - kapesitabiini - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiset aineet - ecansya on tarkoitettu iii-vaiheen leikkauksen jälkeen (dukes 'stage-c) paksusuolisyöpäpotilaiden adjuvanttiseen hoitoon. ecansya on tarkoitettu käytettäväksi metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon. ecansya on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoito on edennyt mahasyöpä yhdessä platina-pohjainen hoito. ecansya doketakselin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. ecansya on tarkoitettu myös monoterapiana potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, sen jälkeen kun vika taksaaneja ja antrasykliiniä sisältävä solunsalpaajahoito on tai joille edelleen antrasykliini-hoitoa ei ole tarkoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - piperaquine tetraphosphate, artenimol - malaria - antiprototsooisia - eurartesim on tarkoitettu monimutkaisen plasmodium falciparum malarian hoitoon aikuisilla, lapsilla ja imeväisillä, jotka ovat vähintään 6 kuukautta ja joiden paino on vähintään 5 kg. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä malarian aineet.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - rivastigmiini - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - lievän tai kohtalaisen vaikean alzheimerin dementian oireellinen hoito. oireenmukainen hoito lievän ja kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on idiopaattinen parkinsonin tauti.